Нанолек
Россия
Центральный ФО РФ
Приволжский ФО РФ
Москва
127055, Бутырский вал, д.68/70, стр. 1
+7 (495) 648-26-87
Топ-менеджеры:
Нестеренко Владимир Михайлович
Виноградов Александр Владимирович
Пинкус Александр Николаевич
Рыжий Алексей
Колмогорова Татьяна
Содержание |
Конечные собственники
Российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Создана РОСНАНО в 2011 году совместно с группой компаний «Эпидбиомед». Общий объем инвестиций в проект составил 4 млрд рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей.
«Нанолек» специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из производителей педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет (данные на декабрь 2021г.). Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний (данные на апрель 2022г.).
«Нанолек» поддерживает научные образовательные мероприятия при активном сотрудничестве с РООГ (Российское общество онкогематологов). Компания содействует разработке дальнейшей образовательной программы для врачей-гематологов по будущим показаниям ХЛЛ, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфомы из клеток маргинальной зоны.
Показатели деятельности
2021: Рост выручки на 57% до 19,5 млрд рублей
Биофармацевтическая компания «Нанолек» 14 апреля 2022 года поделилась со Zdrav.Expert финансовыми итогами 2021 года. Второй год подряд фармацевтическая компания демонстрирует стремительный рост. Так, в 2020 году выручка увеличилась на 70% до 12,4 млрд рублей, а в 2021 году компания взяла новую высоту: годовая выручка достигла 19,5 млрд рублей, что на 57% выше показателя годом ранее. За год произведено более 30 млн упаковок препаратов.
Несмотря на то, что название компании в 2021 году часто звучало в связи с вакциной «КовиВак», которую в декабре начали производить на заводе «Нанолек» в Кировской области по заказу разработчика — Центра им. Чумакова, главным драйвером роста стал не "ковид". Как отметили в компании, свою лепту внес «Ковидолек», показав существенный рост продаж, но в целом препараты, связанные с лечением ковида, принесли менее 20% выручки.Каскадная AI-валидация дефектов кода для оптимизации процесса исправления 
По оценкам «Нанолек», ключевая часть годового оборота в 2021 году пришлась на производство препаратов из основного портфеля. По жидким лекарственным формам — за счет педиатрических вакцин, «Полимилекс» и «Пентаксим». По твердым лекарственным формам (таблеткам) существенная доля роста была обеспечена за счет производства рекордного количества препарата «Конкор», который применяется при ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности.
В 2021 году «Нанолек» подписала соглашение с «Санофи» о производстве вакцины от менингококка «Менактра», что является важной вехой формирования педиатрического портфеля компании. Уже в конце февраля 2022 года партнеры выпустили первую серию «Менактры» на заводе в Кировской области.
В 2021 году благодаря «Нанолек» на российском рынке появились два новых препарата: низкомолекулярный гепарин для профилактики тромбоэмболии — «Цибор» и препарат для лечения мантийно-клеточной лимфомы — «Брукинза». Оригинальные специализированные препараты, такие как «Брукинза», «Хантераза», «Цибор», а также сорбционные колонки «Эфферон» компания считает точками роста.
На развитие в 2021 году компания выделила в общей сложности 1,5 млрд рублей (на 70% больше показателя прошлого года). Из них около 0,7 млрд рублей было направлено на развитие портфеля компании, в том числе на клинические исследования отечественной вакцины от ВПЧ (папилломавируса) — совместной разработки «Нанолек» и «Комбиотех». Также компания продолжила ежегодную модернизацию завода в Кировской области, в том числе в декабре открылась биохимическая лаборатория площадью более 140 м2.
По словам Михаила Некрасова, генерального директора «Нанолек», компания в течение 10 лет наращивала компетенции и многому научилась через партнерские проекты с глобальными игроками "большой фармы". В начале 2021 года «Нанолек» приняла обновленную стратегию на следующие пять лет, и рост годового оборота на 57% — результат четкого направления, которое компания сама себе задала год назад.
 | «Сложная ситуация в российской экономике, связанная с санкциями, вероятно, отразится и на нашей компании. Мы ждем решения наших международных партнеров по ранее намеченным инвестиционным проектам, которые они пересматривают. Но в основном наши планы остаются в силе, даже несмотря на рост ключевой ставки до 17%», — заявил глава компании. |  |
Компания движется согласно принятой год назад стратегии: усиливает линию импортозамещения и продолжает инвестировать в биотехнологическое производство полного цикла на заводе в Кировской области, включая наработку субстанций для вакцин. Всего на эти цели планируется выделить до 5 млрд рублей в течение ближайших трех лет, добавил Михаил Некрасов.
История
2024: «Интеро инвест» и «ДД Калита» приобрели доли в «Нанолек»
17 апреля 2024 года стало известно о том, что управляющие компании «Интеро инвест» Сергея Осташевича и «ДД Калита» Василия Кулькова приобрели 25-процентные доли в российской фармацевтической компании «Нанолек», которая специализируется на производстве импортозамещающих лекарственных препаратов (в том числе вакцин) для профилактики и терапии социально значимых заболеваний. Сумма сделки оценивается в 9–10 млрд рублей.
Фармкомпания «Нанолек» основана в 2011 году сыном бывшего вице-премьера Виктора Христенко Владимиром. С 2012-го она принадлежал кипрской Nanolek Holding Limited. Конечными бенефициарами компании с 2019 года являлись президент «Нанолека» Владимир Христенко, бывший депутат Законодательного собрания Кировской области и генеральный директор компании Михаил Некрасов, а также их партнеры Евгений Вайнштейн и Андрей Реус. В мае 2023 года «Нанолек» перешел к «К2 груп», когда компания была перерегистрирована с Кипра в Россию. При этом «К2 груп» получила косвенный контроль над предприятием «Нанолек» несколько раньше — летом 2022-го, выкупив головную структуру компании.
Как сообщает газета «Ведомости», ссылаясь на данные, полученные от генерального директора «Infoline-аналитики» Михаила Бурмистрова, Кульков и Осташевич заплатили за 25-процентные доли в фармкомпании по 4,25–4,75 млрд рублей. Оставшиеся 50% предприятия сохранила за собой «К2 груп», которая принадлежит бывшему председателю совета директоров «Нанолека» Антону Паку.
Отмечается, что Василий Кульков — сын Егора Кулькова, который совместно с Виктором Харитониным, Романом Абрамовичем и другими акционерами «Сибнефти» в 2003 году основал компанию «Фармстандарт». «ДД Калита» принадлежит Василию Кулькову с февраля 2021 года.[1]
2023
План инвестировать 5 млрд рублей в производство вакцин от ВПЧ, ветрянки и других в Кировской области
31 октября 2023 года губернатор Кировской области Александр Соколов и генеральный директор «Нанолек» Владимир Нестеренко подписали ряд соглашений о сотрудничестве в социально-экономической сфере. Среди подписанных документов – соглашение о намерениях реализовать инвестиционный проект по выпуску биотехнологических субстанций и вакцин на территории биомедицинского комплекса «Нанолек» на 5 млрд рублей и дорожная карта по дальнейшему развитию социальной инфраструктуры Оричевского района Кировской области.
Сотрудничество Кировской области и «Нанолек» направлено на укрепление инвестиционного климата и развитие особо значимых направлений для региона: биотехнологической отрасли, особой экономической зоны, транспортной инфраструктуры, образования, социальной защиты и занятости населения.
«Нанолек» планирует реализовать инвестпроект по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин для профилактики социально-значимых заболеваний. В числе планируемых к выпуску препаратов на планируемых мощностях в рамках инвестпроекта – собственная вакцина «Нанолек» от вируса папилломы человека, вакцина от ветряной оспы, менингококковой инфекции и другие вакцины для профилактики социально значимых заболеваний.
Компания планирует реализовать инвестпроект за 7 лет, с 2025 по 2032 годы. «Нанолек» будет выпускать дополнительные 14 млн упаковок препаратов в год и создаст 280 новых рабочих мест.
Объем налоговых платежей за десять лет выпуска лекарств – порядка 4 млрд рублей.
В период 2011-2023 гг. объем инвестиций «Нанолек» в биомедицинский комплекс на территории Кировской области составил более 12 млрд. рублей, размер налоговых выплат – 2 млрд руб.
В рамках подписанной сторонами дорожной карты по совместному развитию социальной инфраструктуры в поселке Лёвинцы Оричевского района Кировской области, где располагается завод Нанолек, предполагаются совместные работы в области поддержки детского сада и школы в рамках госпрограммы Кировской области «Развитие образования»; участие «Нанолек» в мероприятиях по формированию комфортной городской среды в Оричевском районе; развитие транспортной сферы путем продления автобусных маршрутов и созданию дополнительной автобусной остановки.
«Нанолек» осуществляет разностороннюю поддержку Оричевского района с 2011 года, когда началось строительство завода компании.
| | В любом сотрудничестве — государственном или частном — это как система win-win — все должны оказаться победителями. Прежде всего люди, которые работают на предприятии, живут в Кирове, Оричевском районе или Лёвинцах. Мы подписали двойное соглашение как раз об этом — о людях. Чтобы мы общими усилиями создавали для людей социальную базу и инфраструктуру: образование, культуру, жилье. Мы видим, что предприятие очень эффективно развивается, объем производства увеличивается, они занимают свою уникальную нишу. Для всех регионов сейчас главная проблема — наличие возможности по привлечению трудовых ресурсов. Коллеги из «Нанолека» это понимают, пытаются решать эту проблему действием. Вместе с нами вырабатывают общий проект по созданию здесь инфраструктуры для людей, привлекают более выгодными экономическими условиями, — прокомментировал Александр Соколов, губернатор Кировской области. | |
| | Партнерство «Нанолек» и Кировской области началось в момент подтверждения планов по строительству завода в 2010 году и конструктивно продолжается до сих пор. Делая вклад в развитие региона, мы обеспечиваем синергию и взаимное развитие в абсолютно разных сферах. Приведу пример. Несмотря на изменение ситуации в сфере поставки зарубежных комплектующих для производства, «Нанолек» нашел партнёров в сегменте малого бизнеса кировского региона. За 9 месяцев 2023 года за счёт работы с местными производителями в области машиностроения и выпуска запасных частей компания сэкономила около 50 миллионов рублей. Отмечу, что детали от кировских производителей одобрены глобальными службами качества для использования при производстве препаратов партнеров «Нанолек» - международных фармкомпаний – на нашем заводе в Кировской области. Это говорит о высоком уровне локального машиностроения, -отметил Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». — Говоря о кадровом потенциале, отмечу, что компания не только создает комфортную среду в близлежащих районах, но и активно сотрудничает с Вятским государственным университетом - опорным вузом региона с большим научным и обучающим потенциалом. Такое многостороннее сотрудничество в разных сферах позволяет «Нанолек» решать вопросы разработки и выпуска новых препаратов, кадровые задачи, в свою очередь способствуя развитию биотехнологической специализации Кировской области. | |
Регистрирование компании в РФ
В начале июня 2023 года стало известно о смене регистрации «Нанолека» с кипрской на российскую. Юридически новым владельцем производителя вакцин стала зарегистрированная в РФ компания «К2 груп».
Как пишут «Ведомости» со ссылкой на данные системы «СПАРК-Интерфакс», сделка была закрыта 24 мая 2023г ода До этого ее собственником была кипрская Nanolek Holding Limited, а с 28 апреля – инвестиционный фонд «Менеджмент-актив» (им также управляет УК «К2 груп»).
| | Произошедшие изменения связаны с новыми регуляторными требованиями в отношении российского бизнеса, – рассказал газете представитель «Нанолека». | |
По его словам, старая структура собственности в текущих условиях перестала быть актуальной. Другие подробности он не раскрыл.
В пресс-службе «Нанолек» подтвердили информацию о перерегистрации компании. Там пояснили, что ранее регистрация на Кипре была необходима, чтобы облегчить работу с международными партнерами.
Компания «К2 груп» принадлежит Антону Паку, бывшему председателю совета директоров «Нанолек». К началу июня 2023 года эта должность (как и сам совет) упразднена, других постов в компании Пак не занимает, уточнили в «Нанолеке». Пак работал в банковской сфере, в том числе зампредом банка МФК, а также возглавлял Корпорацию развития Северного Кавказа.
По словам руководителя группы международных проектов юридической фирмы Vegas Lex Наталии Абцешко, российский бизнес, в капитале которого участвуют зарубежные акционеры, к июню 2023 года испытывает ряд трудностей. Например, сложности возникают при взаимодействии материнской и дочерней компаний в сфере поставок товаров и оказания услуг. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк также отмечает, что в последнее время участились случаи продажи компаний менеджменту. Это обычная практика для вывода бизнеса из-под риска санкций.[2]
Назначение Владимира Нестеренко генеральным директором «Нанолек»
Владимир Нестеренко стал генеральным директором компании «Нанолек». Ее сооснователь и прежний руководитель Михаил Некрасов решил покинуть свой пост и сосредоточиться на научной деятельности. Об этом Zdrav.Expert сообщили представители компании «Нанолек» 17 мая 2023 года. Подробнее здесь.
2022
Уход Владимира Христенко с поста президента «Нанолек»
Сооснователь «Нанолек» Владимир Христенко объявил о своем уходе с поста президента, который он занимал с 2015 года. Об этом 29 декабря 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители компании «Нанолек». Полное руководство фармкомпанией — поставщиком 25% вакцин для национального календаря прививок России — он передал своему партнеру, генеральному директору «Нанолек» Михаилу Некрасову. Состав акционеров компании остается неизменным. Подробнее здесь.
Визит Дмитрия Чернышенко
26 августа 2022 года в рамках рабочего визита в Кировскую область заместитель председателя Правительства РФ Дмитрий Чернышенко побывал на заводе «Нанолек».
Дмитрий Чернышенко высоко оценил деятельность предприятия, подчеркнув, что здесь есть огромный потенциал для дальнейшего развития и импортозамещения в сфере фармацевтики.
Компания продолжает собственный первый крупный проект в области импортозамещения — отечественную вакцину от ВПЧ, разработка «Нанолек» и «Комбиотех»: на август 2022 года идет 3-я фаза клинического исследования). Вакцина должна появиться на рынке в 2025 году. Компания оборудует под этот проект отдельный корпус на заводе и будет производить ее по полному циклу — это очередной прорыв для «Нанолек».
| |
В Кировской области развивается наука, воспитываются кадры и предприятия, благодаря трансферу научных технологий в реальный сектор экономики, наращивают объемы производства, успешно выполняя задачи по импортозамещению. А это новые рабочие места для кировчан и рост экономики субъекта. Например, запуск новой линии производства на биомедицинском комплексе позволит создать 150 рабочих мест, сказал Дмитрий Чернышенко, заместитель председателя Правительства РФ.
| |
| |
В свете курса РФ на интенсивное импортозамещение настал идеальный момент, чтобы активно стартовать с запуском проекта Биополис. Наша компания станет его якорным резидентом, и мы будем только рады приветствовать появление других сильных игроков рядом с нами в будущем Биополисе. Мы не боимся конкуренции: по данным мировых исследований, чем больше сильных игроков соединяется в одном кластере, тем лучше они все развиваются. За ними подтянется и инфраструктура, и новые «умные» рабочие места, и наука, и образование, отметил Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек».
| |
Увеличение штата на 2,2%, до 842 человек
Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» 27 апреля 2022 года сообщила об увеличении штата и дополнительных вакансиях в свете курса на импортозамещение. С конца февраля штат компании вырос на 2,2%, до 842 человек, а количество открытых вакансий благодаря курсу на импортозамещение увеличилось.
| | Компания Нанолек ни на минуту не останавливала процесс поиска кандидатов на вакантные позиции, более того, мы усилили фокус поиска кандидатов на позиции научных сотрудников в наш R&D-центр в городе Пущино, а также специалистов-технологов/биотехнологов на завод в Кирове. В условиях государственной повестки по импортозамещению это стало как никогда актуально, — сказала Мария Воронина, заместитель генерального директора «Нанолек» по управлению персоналом и административным вопросам. | |
По её словам, привлекательность региональных вакансий в Кирове для кандидатов будет расти в перспективе: «Нанолек» — якорный резидент особой экономической зоны в Кировский области с фокусом на биотехнологии и фармацевтику — Биополис. На апрель 2022 года Биополис в активной стадии проектирования, и через несколько лет, когда он будет реализован, в компании ожидают качественного притока молодых ученых и фармацевтов. Комфортная среда для жизни и самореализации, а также комьюнити в «городе ученых» станут еще одним аргументом для релокации.
В активной фазе и сотрудничество с вузами: «Нанолек» дает возможность пройти производственную практику и стажировку будущим специалистам из Вятского государственного и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университетов, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, РУДН, НИИ ВШЭ и других вузов. Успешные выпускники получают шанс стать молодыми специалистами в компании «Нанолек».
На апрель 2022 года в компании открыто более 10 вакансий:
- менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям,
- научный сотрудник (биохимия/выделение и очистка),
- научный сотрудник (генная инженерия),
- научный сотрудник по клеточным технологиям,
- инженер-технолог/биотехнолог,
- менеджер по регистрации лекарственных средств,
- менеджер по работе с ключевыми клиентами (коммерция, вакцины),
- менеджер по работе со структурой здравоохранения,
- аналитик в департамент стратегического развития,
- региональный специалист по медицинской информации.
Инвестирование 3,5 млрд рублей в запуск производства вакцин по полному циклу
Проектирование корпуса для производства вакцин по полному циклу, включая наработку субстанций, на заводе «Нанолек» в Кировской области будет завершено к лету 2022 года, а через 3 года там планируют начать выпускать первую полностью отечественную вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ). Об этом 23 марта 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители «Нанолек». Проект в компании назвали «Наша Тесла».
Фото: kirov.online
В рамках проекта биофармацевтическая компания «Нанолек» реконструирует производственный корпус общей площадью более 2,5 тыс. м2 на инновационном заводе в Кировской области. Кроме зон для производства активной фармацевтической субстанции, здесь будут располагаться лаборатории производственного контроля, инженерные системы, офисы и вспомогательные помещения.
Планировка и концепция корпуса будут отвечать мировым стандартам Good Manufacturing Practice, устанавливающим требования к производству и контролю качества на высокотехнологичных фармацевтических предприятиях. Производство будет оснащено биотехнологическим оборудованием российских и международных поставщиков. Проектирование корпуса планируется завершить во втором квартале 2022 года.
По информации «Нанолек», общий размер инвестиций в проект «Наша Тесла» составит более 3,5 млрд рублей. Из них:
- на основное технологическое оборудование будет выделено 1,5 млрд руб.,
- на инженерные системы — 1 млрд руб.,
- на лабораторное оборудование — более 150 млн руб.,
- на трансфер и масштабирование технологии производства — 850 млн руб.
Как уточняется, компания уже вложила в проект «Наша Тесла» несколько сотен миллионов рублей и планирует подать заявку на заём в Фонд развития промышленности по программе «Приоритетные проекты». Стоимость оборудования из-за текущих сложностей работы с европейскими поставщиками, а также поисков новых потенциальных партнеров на других рынках увеличится, по оценкам «Нанолек», на 20-30%.
Первым продуктом в рамках проекта «Наша Тесла» станет полностью отечественная вакцина от вируса папилломы человека — это совместная разработка компаний «Нанолек» и «Комбиотех» (разработчика и производителя полного цикла рекомбинантной вакцины против гепатита В). Мощности производственного корпуса позволят выпускать до 8 млн доз готовой вакцины против ВПЧ с 2025 года, отметили в компании.
Профилактика вируса поможет снизить смертность от онкологических заболеваний. Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак и предраковые состояния шейки матки, влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса, а также некоторые виды рака головы и шеи у взрослых. По данным, опубликованным в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ на 90% снижает риск рака шейки матки — заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 тысяч человек. Это прививка без возраста, но прежде всего ВОЗ рекомендует делать ее девочкам от 9 до 13 лет, а среди людей 27-45 лет — в первую очередь, людям, живущим с ВИЧ, и курящим. Вакцина уже включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, в России по состоянию на март 2022 года она входит в отдельные региональные календари прививок, в нацкалендарь ее планируется добавить в 2024 году. Пока жителям России доступны только зарубежные вакцины.
| | «Проект «Наша Тесла» мы начали разрабатывать почти два года назад, в разгар пандемии. Собственное производство вакцин, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок — первоочередная задача для нас. Проект `Наша Тесла` поможет вывести на рынок одну из важнейших вакцин, которая существенно снизит онкологическую заболеваемость у женщин», — заявил Владимир Христенко, президент «Нанолек». | |
В 2021 году завершены доклинические исследования вакцины, по результатам которых отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость, чем препарат, произведенный в США. Риск нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Российская вакцина также показала хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам.
2021
Производство в Кировской области
Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: по информации на декабрь 2021 года на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen.
Привлечение 2 млрд рублей для производства вакцин против вируса папилломы человека и препарата для лечения лимфомы
21 октября 2021 года стало известно о том, что экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил компании «Нанолек» заём в размере 2 млрд рублей на локализацию производства фармацевтической продукции.
Как уточняет пресс-служба ФРП, представленные в рамках программы «Приоритетные проекты» средства пойдут на изготовление активных фармацевтических субстанций вакцины против вируса папилломы человека и моноклонального антитела для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и некоторых других заболеваний. В случае необходимости мощности производства позволят покрыть годовые потребности российского рынка в этих препаратах, добавили в ФРП.
Общая стоимость проекта оценивается в 4 млрд рублей. Источник получения оставшихся 2 млрд рублей к 21 октября 2021 года не называется. Известно лишь, что часть денег «Нанолек» выделит из своего бюджета.
В рамках проекта планируется реконструировать один из корпусов биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области. Средства займа компания направит на приобретение производственного оборудования. Собственные средства пойдут на приобретение технологий, их трансфер, проведение всего комплекса доклинических и клинических исследований, а также на регистрационные процедуры.
Реализация проекта позволит выпустить первую в России полностью локальную вакцину против вируса папилломы человека, а также снизить себестоимость продукции и более оперативно подходить к разработке новых препаратов и вакцин в случае возникновения эпидемиологических угроз, указывают в ФРП.
В период с 2024 по 2028 год предприятие планирует выпустить до 250 тысяч упаковок моноклонального антитела для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и до 11,3 млн упаковок вакцины против вируса папилломы человека.[3]
Открытие R&D-центра за 50 млн рублей
В сентябре 2021 года «Нанолек» открыл R&D-центр в наукограде Пущино. Инвестиции в этот проект составили 50 млн рублей, а в течение пяти лет фармацевтическая компания планирует вложить в разработку препаратов около 2 млрд рублей.
R&D-центр «Нанолек» начал работать на базе пущинского Института биологического приборостроения Российской академии наук, ученые которого занимаются новыми технологиями в физико-химической биологии, медицине и фармакологии. Его научным директором стал лауреат государственной премии в области науки Андрей Улитин, в команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии. Управление R&D-центром и его интеграцию в стратегию компании «Нанолек» обеспечит Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам.
Лаборатория в Пущине сосредоточится на вакцинах и моноклональных антителах для лечения онкологических заболеваний.
К сентябрю 2021 года в портфеле R&D-центра «Нанолек» представлено пять препаратов:
- поливалентная вакцина от коронавируса и гриппа;
- вакцина от опоясывающего лишая (Herpes Zoster) — ее делают людям в возрасте от 50 лет;
- два биоподобных моноклональных антитела;
- одно оригинальное моноклональное антитело.
| | В фармацевтике инвестиции в раннюю разработку являются крайне рискованными. Мы решились на создание собственного R&D-центра и разработку собственных лекарственных препаратов с нуля, только накопив серьезные компетенции в производстве и трансфере технологий, — заявил президент компании «Нанолек» Владимир Христенко. | |
По его словам, «Нанолек» планирует в течение пяти лет стать лидером среди производителей вакцин в России, добавляя как минимум четырех новых вакцин в свой портфель.[4]
2020: Рост выручки на 70% до 12,4 млрд рублей
В 2020 году выручка компании «Нанолек» составила 12,4 млрд рублей, что на 70% превысило аналогичный показатель 2019 года.
2019: Реализация проекта Маркировки в Нанолек
- Возможное использование данных МДЛП
- Основная статья: ФГИС МДЛП Мониторинга движения лекарственных препаратов
Резюме
- Маркировка лекарственных препаратов это глобальный и, судя по всему, неизбежный процесс, который происходит на мировых рынках Россия, США, ЕС, Турция и т.д.)
- Пока нет однозначного понимания выгоды от процесса маркировки, но у участников товаропроводящей цепи есть возможность повлиять на систему и достичь взаимовыгодного партнерства с регулятором в части использования данных о движении товаров
- Система МДЛП обладает огромным потенциалом по повышению прозрачности торговых и логистических процессов по маркированным товарам
- Несмотря на локальные успехи внедрения проекта Маркировки, требуется этап опытно промышленной эксплуатации для всех участников товаропроводящей цепи
2015
Выручка - 300 млн рублей
Выручка компании по итогам 2015 года составила 300 млн рублей.
Проект по созданию биотехнологического комплекса в Оричевском районе
На август 2015 года в Оричевском районе Кировской области реализуется проект по созданию современного биотехнологического комплекса (в 2014 году состоялся запуск первой очереди производства).
Портфельная компания "Роснано" "Нанолек" открывает лабораторию фармбиотехнологий в Вятском госуниверситете
7 августа 2015 года в Вятском государственном университете состоялось торжественное открытие лаборатории фармацевтической биотехнологии для подготовки будущих сотрудников биомедицинского комплекса ООО «НАНОЛЕК» (пос. Лёвинцы, Кировская обл.).
Оборудование лаборатории предназначено для освоения всех этапов разработки и производства современных биопрепаратов: от культивирования штаммов-продуцентов в лабораторном биореакторе до выделения и очистки целевого белка методами ультразвуковой дезинтеграции, центрифугирования, электрофореза и хроматографии и получения готовых лекарственных форм препаратов с использованием лабораторного таблет-пресса и гранулятора. Оснащение лаборатории позволяет контролировать качество препаратов на всех этапах их получения — для этого используются микроскопы, спектрофотометры, анализатор таблеток и др.
Общая сумма инвестиций ООО «НАНОЛЕК» в подготовку производственных кадров в Вятском государственном университете на сегодняшний день уже составила более 8 млн. рублей. Так, в августе 2015 года в университете стартовала программа профессиональной переподготовки «Разработка иммунобиологических препаратов и технологий их производства», подготовленная по заказу Фонда инфраструктурных и образовательных программ РОСНАНО и НАНОЛЕК. Слушателями программы стали как действующие специалисты предприятия, так и выпускники университета 2015 года специальности «биотехнология». Наряду с очной формой обучения в программе применяются специально разработанные электронные учебные модули — это позволяет эффективно обучать уже работающих на предприятии специалистов. Участники образовательной программы могут специализироваться в таких направлениях, как производство вакцин, изготовление препаратов на основе моноклональных антител и рекомбинантных белков, менеджмент в биофармацевтике и производство готовых лекарственных форм.
Сотрудничество ВятГУ с НАНОЛЕК началось еще до официального запуска производства: университетом создана инфраструктура в области биотехнологии, которая включает в себя учебные лаборатории двух кафедр, два научно-образовательных центра – «Нанотехнологии» и «Биоинженерия» и несколько специализированных лабораторий, включая Лабораторию физиологии микроорганизмов, функционирующую в университете как совместная лаборатория с Институтом физиологии Коми НЦ УрО РАН. В 2014 году был открыт набор на новый профиль подготовки – «фармацевтическая биотехнология» с высоким конкурсом (в среднем, 6 человек на место).
