2022/02/14 10:28:50

Вакцины в России


Содержание

Национальный календарь профилактических прививок

Основная статья: Национальный календарь профилактических прививок

Вакцины от коронавируса COVID-19

Основные статьи:

2024

Центр «Вектор» запустил производство вакцины от оспы =

Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора в октябре 2024 года запустил производство вакцины от оспы. Вакцина, разработанная научным центром, уже получила регистрацию. На первом этапе планируется выпуск ограниченных партий для вакцинации представителей групп риска. Подробнее здесь.

Россия близка к созданию вакцин против рака - Путин

Президент РФ Владимир Путин в феврале 2024 г заявил, что Россия близка к созданию вакцин против рака, которые вскоре могут стать доступными для пациентов - Reuters.

2023

В Новосибирске запустили первое в России промышленное производство компонентов мРНК-вакцин

В начале декабря 2023 года в группе «Биосан» объявили о запуске первого в России серийного производства компонентов для создания мРНК-вакцин от вирусных, бактериальных инфекций и онкологических заболеваний. Из этих компонентов, как пояснил журналистам замглавы компании Владимир Рихтер, можно собрать любую мРНК. Подробнее здесь.

«Нанолек» представил результаты клинических исследований отечественной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции

21 марта 2023 года компания «Нанолек» представила результаты клинических исследований отечественной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции. Ее выпуск по полному циклу планируется на заводе в Кировской области. Клинические исследования показали, что вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и доказали ее иммуногенность. Подробнее здесь.

«Фарм Эйд» начал клинические исследования менингококковой вакцины последнего поколения

Российская фармацевтическая компания «Фарм Эйд», поставщик ротавирусной вакцины в РФ, 22 февраля 2023 года сообщила о начале клинических испытаний пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции. Компания получила разрешение Минздрава РФ на их проведение 21 февраля 2023 г. Ранее вакцина показала свою эффективность в лабораторных испытаниях и тестах на животных, а также в зарубежных клинических исследованиях на добровольцах (около 4 тыс. человек). Подробнее здесь.

2022

Стартует 3-я фаза клинического испытания первой отечественной вакцины от ВПЧ

27 июня 2022 года биофармацевтическая компания «Нанолек» сообщила о том, что получила от Минздрава РФ разрешение на клинические исследования третьей фазы на взрослых пациентах вакцины от ВПЧ. Это будет первая отечественная вакцина от ВПЧ, которую планируется вывести на рынок в конце 2024 года. Через 2 года она должна войти в Национальный календарь профилактических прививок. Подробнее здесь.

Высокая зависимость от импорта в вакцинах для птиц

За 2022 год на российский рынок поставили почти 23 млрд доз вакцин для животных. Из них 22 млрд были предназначены для птицеводческого сектора. Импортозависимость в этой сфере гораздо выше, по сравнению со свиноводством и крупным рогатым скотом. Всего на территории России зарегистрированы 297 импортных вакцин для животных и 319 отечественных.

«Нанолек» вложит 3,5 млрд рублей в запуск производства вакцин по полному циклу

Проектирование корпуса для производства вакцин по полному циклу, включая наработку субстанций, на заводе «Нанолек» в Кировской области будет завершено к лету 2022 года, а через 3 года там планируют начать выпускать первую полностью отечественную вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ). Об этом 23 марта 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители «Нанолек». Проект в компании назвали «Наша Тесла». Подробнее здесь.

2021

Рост экспорта вакцин в 20 раз

По итогам 2021 года Россия поставила за рубеж вакцины на общую сумму $1,42 млрд против $72 млн годом ранее. Об этом свидетельствуют данные Федеральной таможенной службы (ФТС), обнародованные в феврале 2022 года.

Как пишут «Ведомости» со ссылкой на материалы ведомства, речь идет о статистике по коду ТН ВЭД 3002200009 «Прочие вакцины для людей», экспорт вакцин против коронавируса COVID-19, в частности препарата «Спутник V», учитывается по этой группе.

Экспорт вакцин из России за год взлетел в 20 раз

Если в деньгах экспорт российских вакцин вырос примерно в 20 раз, то в натуральном выражении, согласно данным ФТС, динамика гораздо скромнее. В 2021 году Россия вывезла 538 т препаратов — это в 3 раза больше, чем в 2020-м (тогда экспорт составлял 175 т). Стоимость за тонну, таким образом, в 2021 году составила $2,7 млн за тонну против $405 тыс. в 2020-м.

В ФТС объясняют это ростом цен на вакцины. В 2019—2020 годах средняя стоимость упаковки препаратов, отгруженных на экспорт, составляла в среднем 48—50 рублей, стоимость «Спутника» выше в расчете за дозу (по последним данным Минздрава, предельная отпускная цена на вакцину составляет 867 рублей за оба компонента). Поэтому денежная динамика опережает рост натуральных объемов поставок, прокомментировал данные ФТС директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.CommuniGate Pro: итоги первого года работы законного правообладателя 2.5 т

Существенный подъем экспорта российских вакцин в 2021 году связан во многом с тем, что в 2021-м вакцины против коронавируса фактически не экспортировались: первые страны – Белоруссия, Аргентина и Сербия – одобрили использование российского «Спутника» в декабре того года. К февралю 2022 года «Спутник V» одобрен к использованию в 71 государстве, а большая часть экспорта приходится на Аргентину и Мексику.[1]

«Нанолек» провел 1-ю фазу клинического исследования своей вакцины от ВПЧ

Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» 22 ноября 2021 года сообщила результаты 1-й фазы клинического исследования, в рамках которого вакцину от ВПЧ собственной разработки сравнивали с вакциной того же типа, произведенной в США. Отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость. Об этом «Нанолек» сообщил 22 ноября 2021 года. Подробнее здесь.

Аргентина лидирует по закупке российских вакцин

В середине октября 2021 года стали известны страны, лидирующие по закупкам российских вакцин. На следующие пять государств пришлось более 60% всех поставок в денежном выражении:

Об этом сообщает РБК со ссылкой на данные Федеральной таможенной службы за июнь-август 2021 года. По итогам этого периода из России было экспортировано 203,6 т вакцин общей стоимостью около $410 млн (данные по классификационному коду ТН ВЭД 3002200009). С января по май включительно из страны вывезли только 159 т на $303,6 млн.

Аргентина и Казахстан лидируют по закупке российских вакцин

ТН ВЭД 3002200009 — это «прочие вакцины для людей», основной код для подобных веществ. По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2020 году под эти обозначением происходили поставки 90% препаратов данной категории. Сюда входят не только вакцины против коронавирусной (COVID-19) инфекции, но и препараты для борьбы с клещевым энцефалитом, дифтерией, коклюшем, столбняком, гепатитом А.

В Минпромторге РФ пояснили изданию, что резкий рост экспорта вакцин в 2021 году объясняется значительными поставками препаратов для предотвращения заражения коронавирусом COVID-19. Каждый месяц лета экспорт вакцин превышал в денежном эквиваленте $100 млн. Максимум таких поставок отмечался в августе — 105,8 т в натуральном выражении ($123,8 млн). Всего же за восемь месяцев этого года Россия отправила на экспорт 362,5 т вакцин совокупной стоимостью $713,7 млн.

В публикации отмечается, что все страны, нарастившие в 2021 году закупки российских вакцин, ранее заключили контракты на поставку «Спутника V», который к середине октября 2021-го одобрен уже в 70 странах. Ранее гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев допускал существенный рост поставок вакцин от COVID-19 за рубеж с июня 2021 года.

«
По мере того как площадки полностью удовлетворяют внутренний спрос, они также могут поставлять вакцину абсолютно без ущерба для внутреннего спроса на внешние рынки, — отмечал он.[2]
»

Бесплатные профилактические прививки в частных клиниках

С 1 октября 2021 года россияне могут делать бесплатные прививки в частных клиниках. Речь идет о вакцинах, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Соответствующие прививки можно будет сделать в медицинских организациях любой организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы ОМС Campus Management, а не только в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения. Также будут уточнены нормативные положения об обеспечении иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики.

Бесплатные прививки в России теперь можно сделать в частных клиниках
«
Новая норма даст гражданам возможность вакцинироваться в привычном и удобном месте, у специалиста, которому они доверяют. А от доступности медицинских услуг зависит качество здравоохранения в целом, — заявил спикер Госдумы Вячеслав Володин.
»

Он отметил, что в частных клиниках по месту жительства наблюдаются десятки тысяч россиян, и для того чтобы бесплатно пройти вакцинацию, им приходится обращаться в другое место.

К началу октября 2021 года в национальный календарь профилактических прививок, в частности, входят прививки против вирусного гепатита В, гемофильной инфекции, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита (свинки).

Член Комитета по охране здоровья, инициатор проекта закона Борис Менделевич говорил, что с точки зрения финансов инициатива не потребует дополнительных вложений ни со стороны государства, ни пациентов. При этом обеспечивать поликлиники и клиники вакцинами будут власти: в части нацкалендаря прививок — федеральные, а в части календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям — региональные.[3]

2020

В России создали прототипы вакцины от ВИЧ

1 декабря 2020 года глава Роспотребнадзора Анна Попова на открытии Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом сообщила о создании в России прототипов вакцин от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). По её словам, разработкой препаратов занимаются несколько российских научно-исследовательских центров, в том числе государственный научный центр (ГНЦ) вирусологии и биотехнологии «Вектор». ГНЦ также разрабатывал тест-системы для диагностики ВИЧ. Подробнее здесь.

ФМБА назвало детские прививки, после которых чаще всего возникают осложнения

В середине октября 2020 года Детский научно-клинический центр инфекционных болезней федерального медико-биологического агентства (ФМБА) опубликовал данные о побочных эффектах прививок после изучения 1624 случаев госпитализации детей с заболеваниями в поствакцинальном периоде.

Более чем 50% госпитализаций пришлось на прививки АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина), рассказал бывший директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней (ДНКЦИБ ФМБА), ныне почетный президент центра, академик РАН Юрий Лобзин на пленарной сессии XI Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика».

ФМБА назвало детские прививки, которые чаще вызывают осложнения

Второе место по числу госпитализаций, проведенных после вакцинации детей, заняли противодифтерийная и противостолбнячная вакцины — АДС и АДС-М (197 случаев госпитализации), из них связанных с побочной реакцией — 53. На третьем месте расположилась противокоревая вакцина — 193 факта госпитализации, из них непосредственных реакций и осложнений после вакцинации 49. Следом идут: ОПВ (полиомиелитная вакцина) – 168 случаев госпитализации, из них связаны с нормальными реакциями и осложнениями 4; ККП (комбинированная вакцина против трех инфекций: кори, краснухи, паротита) – 63 случая госпитализации, из них связаны с осложнениями после вакцинации 5.

Ранее список серьезных осложнений после прививок, требующих расследования, составил Минздрав. Ведомство отметило, что негативные последствия некоторых вакцин могут проявиться даже через полтора-два года.

В методичке Минздрава говорится, что осложнения могут вызвать вакцины АКДС, иммуноглобулины, а также различные сыворотки и аллергены. Кроме того, осложнения могут начаться после вакцины БЦЖ. Среди незначительных осложнений боль в месте укола, насморк, отек, покраснение и повышение температуры.[4]

2019: Сокращение доли зарубежных вакцин в РФ за 4 года в 4 раза

Доля зарубежных вакцин в России за 4 года упала вчетверо. Об этом глава «Ростеха» Сергей Чемезов рассказал на встрече с президентом России Владимиром Путиным 28 июля 2020 года.

«
Растет доля и наших медицинских изделий: сегодня на рынке занимает порядка 10%. Совсем недавно мы были практически близки к нулю… Успехи показывает и фармацевтическое направление. Удалось снизить долю импортных вакцин на российском рынке с 69% в 2015 году до 17% [в 2019 году], — сообщил Чемезов (цитата по ТАСС).
»

По его словам, в 2019 году «Ростех» создал первую российскую четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа по стандартам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Она получила название «Ультрикс Квадри», её создание обошлось примерно в 1 млрд рублей. Этот новейший препарат включает четыре актуальных штамма, и одним уколом можно сразу привить вакцину от четырёх различных штаммов гриппа, пояснил глава «Ростеха». Он отметил, что при помощи препарата «Ультрикс Квадри» была проведена вакцинация сотрудников «Ростеха» и Министерства здравоохранения РФ.

Доля зарубежных вакцин в РФ за 4 года упала вчетверо

На встрече с Путиным Сергей Чемезов также доложил, что «Ростех» начинает поставки первой российской пентавакцины от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции в медучреждения.

«
Раньше укол от пяти болезней сразу можно было поставить только за границей, у нас таких вакцин не существовало, сейчас мы ее создали и уже зарегистрировали, и начинаем уже поставлять в медицинские учреждения, — приводит слова Чемезова сайт Кремля.
»

Как пишут «Ведомости», рынок вакцин в России практически полностью государственный: 72% приходится на федеральные закупки для национального календаря профилактических прививок. Национальный календарь определяет сроки и объемы бесплатной всеобщей иммунизации.[5]

Примечания