Ценовое регулирование медицинских изделий в России

2020: Правительство России ввело госрегулирование цен на медицинские изделия

6 апреля 2020 года Zdrav.Expert стало известно, что Правительство РФ ввело государственное регулирование цен на медицинские изделия.

Постановление касается распространения респираторов, масок, марли, медицинских перчаток. Документ устанавливает предельную торговую наценку на продажу этих изделий и др. запреты:

1. Установить запрет для организаций любых организационно- правовых форм, за исключением оператора-координатора и (или) региональных операторов, на оптовую продажу произведенных со дня вступления в силу настоящего постановления товаров организациям любых организационно-правовых форм, за исключением оператора- координатора и (или) региональных операторов.
2. Установить запрет на розничную куплю-продажу товаров со дня вступления в силу настоящего постановления для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Установить ограничение свободного отчуждения на территории РФ товаров, за исключением действий, предусмотренных настоящим постановлением.
4. Установить, что для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок товаров размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 процентов от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы.
5. Установить, что для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок товаров, произведенных до вступления в силу настоящего постановления, размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 процентов от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы.
6. Установить, что для организаций розничной торговли, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на товары не должен превышать 10 копеек за единицу товара (изделие).

Подробно ознакомиться с текстом постановления Правительства РФ № 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий" можноздесь.

2018: Нулевую ставку НДС могут отменить на ввозимые медизделия, имеющие российские аналоги

Министерство промышленности и торговли РФ рассматривает возможность отмены льготы по налогу на добавленную стоимость (НДС) при ввозе готовых медицинских изделий при наличии двух и более идентичных по техническим характеристикам медизделий, которые производят в России, сообщил 4 сентября 2018 года Vademecum со ссылкой на ведомство.

Минпромторг может отменить нулевую ставку НДС на готовые медизделия, ввозимые из-за рубежа. Фото: tml.ru

Отменить нулевую ставку НДС на ввозимые медизделия еще 26 июля 2018 года предложил генеральный директор компании МТЛ Али Эйлазов на заседании Комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по фармацевтической и медицинской промышленности. По его мнению, наличие данной льготы ставит отечественных производителей в неравные условия с зарубежными, поскольку они вынуждены закладывать в отпускную цену изделия не только себестоимость и доход, но и НДС.

В то же время, иностранные компании возвращают НДС как резиденты страны производства, экспортирующие свою продукцию, а при ввозе изделий в Россию пользуются нулевой ставкой налога. Следствием такого регламента является дисбаланс цен и отсутствие стимулов к локализации продукции, считает Эйлазов. По его мнению, необходимо упразднить льготу по НДС на готовые импортные медизделия, подпадающие под правило «Третий лишний» (постановление Правительства РФ №102). В ходе обсуждения члены Комиссии РСПП разделили его мнение.TAdviser выпустил новую Карту «Цифровизация ритейла»: 280 разработчиков и поставщиков услуг 15.5 т

По словам представителей GE Healthcare, реализующей совместно с МТЛ проект по локализации тяжелого медоборудования, по состоянию на начало сентября документ пока имеет формат проекта, и делать окончательные выводы преждевременно. В GE Healthcare выразили заинтересованность в принятии экономически мотивированных регуляторных решений, поскольку компания вкладывается в локализацию производства медоборудования в России. Одновременно представители GE Healthcare заявили о своей обеспокоенности тем, как данное решение может сказаться на доступности высокотехнологичной медицинской помощи для населения, добавив при этом, что компания ведет «конструктивное обсуждение с отраслевыми ассоциациями и регулирующими органами».

Как известно, в проекте Стратегии развития медпромышленности России до 2030 года в качестве одной из мер поддержки отрасли заявлена отмена нулевой ставки НДС для медизделий. По мнению исполнительного директора ассоциации IMEDA Cергея Ванина, «альтернативной и гораздо более действенной мерой, в том числе и с точки зрения поддержки отечественных производителей и стимулирования локализации производства», была бы отмена НДС на все сырье и комплектующие, используемые при производстве медизделий в России, а также, как вариант, введение единой ставки НДС для всех медицинских изделий, например, в размере 5%, вместо существующей непрозрачной системы налогообложения разных видов таких изделий.^[1]

2017: Просьба IMEDA пересмотреть критерии формирования цен на медимплантаты

Ассоциация международных производителей медизделий IMEDA в ноябре 2017 года направила на имя вице-премьера РФ Ольги Голодец письмо с просьбой пересмотреть положения Постановления Правительства РФ №1517 от 30 декабря 2015 года «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».^[2] По убеждению представителей IMEDA, механизм госрегулирования цен в текущем виде может в итоге стать причиной снижения доступности медизделий данной категории. Подробнее здесь.

2016: Средства доставки и фиксации исключены из-под регулирования цен на имплантанты

В начале июля 2016 года стало известно о том, что средства доставки и фиксации будут исключены из-под регулирования цен на имплантируемые медицинские изделия.

В начале июля 2016 года президент России Владимир Путин подписал изменения в федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым ценовое регулирование будет распространяться не на все имплантируемые медицинские изделия, включенные в соответствующий перечень (утвержден распоряжением Правительства РФ №2762-р от 29.12.2014).

Средства доставки и фиксации исключаются из-под регулирования цен на имплантируемые медицинские изделия

Начиная с 1 января 2017 года, из-под регулирования цен на имплантируемые медицинские изделия будут исключены «медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и включенные в указанный перечень».

Ознакомиться с текстом федерального закона №286-ФЗ «О внесении изменений в федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 3.07.2016 можно по прямой ссылке^[3]. Указанные изменения содержатся в пункте 4, статья 6.

В 2014 году в России впервые был создан перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Программа финансируется за счет бюджета на обязательное медицинское страхование и содержит 205 видов изделий, что к началу июля 2016 года составляет примерно четверть от всех зарегистрированных на территории страны, сообщает РИА Новости со ссылкой на главу российского Минздрава Веронику Скворцову.^[4]

См. также

• Рынок медицинских изделий в России
• Импортозамещение медицинских изделий

Примечания