Регистр доноров костного мозга в России

Трансплантация костного мозга

Основная статья: Трансплантация костного мозга

2024: Доля иностранцев в российском регистре доноров костного мозга достигла 25%

28 июня 2024 года стало известно о том, что доля иностранных доноров в российском регистре доноров костного мозга достигла 25%, что составляет значительную часть от общего числа трансплантаций, проводимых в стране. Данный показатель свидетельствует о сохранении международного сотрудничества в этой важной медицинской сфере, несмотря на сложную геополитическую обстановку.

Первый заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства Татьяна Яковлева сообщила, что 75% трансплантаций костного мозга в России проводится с использованием материала отечественных доноров, в то время как оставшаяся четверть приходится на иностранных граждан.

𝓲

Unsplash

Как отмечает информационное агентство ТАСС, несмотря на напряженную международную ситуацию, Федеральное медико-биологическое агентство продолжает активное сотрудничество с рядом европейских стран в области трансплантации костного мозга. В частности, по словам Татьяны Яковлевой, среди партнеров агентства остаются Германия, Италия, Нидерланды и Великобритания.Бизнес уходит в облако: стратегии и подходы

ТАСС приводит данные о текущем состоянии российского регистра доноров костного мозга. Согласно этой информации, в регистре числится 393 тыс. граждан России. Однако, как подчеркнула Татьяна Яковлева, для обеспечения полной независимости от иностранных доноров необходимо увеличить это число как минимум до 500 тыс. человек.

Как подчеркивает ТАСС, сохранение международного сотрудничества в сфере трансплантации костного мозга имеет огромное значение для российских пациентов, нуждающихся в данном виде медицинской помощи. Однако стратегической задачей остается развитие отечественной донорской базы, что позволит снизить зависимость от зарубежных доноров и повысить доступность трансплантаций для российских граждан.^[1]

2023: Рост числа доноров костного мозга в 2,7 раза до 334 тыс. человек

Количество доноров костного мозга в России к концу 2023 года достигло 334 тыс. человек, что в 2,7 раза больше, чем годом ранее. Такие данные в апреле 2024 года привела руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

По ее словам, в 2023 году число неродственных трансплантаций костного мозга увеличилось более чем на 30% по сравнению с 2022-м. Роста удалось достичь, в частности, благодаря открытию в декабре 2023 года высокотехнологичной лаборатории Кировского НИИ гематологии и переливания крови, которая способна осуществлять более 100 тысяч типирований в год. В результате для трех из четырех пациентов, нуждающихся в неродственной трансплантации костного мозга, удается найти подходящего донора на территории России, отметила руководитель ФМБА.

𝓲

Unsplash

Перед нами стоит задача расширять регистр примерно на 100 тыс. потенциальных доноров в год. К концу 2025 года необходимо выйти на показатель не менее 500 тыс. доноров в регистре, это позволит обеспечить около 90% потребности в неродственных трансплантациях в России, - сказала Скворцова (цитата по ТАСС).

В конце декабря 2023 года вице-премьер РФ Татьяна Голикова говорила, что прогнозная потребность трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток составляет порядка 5 тысяч в год, из них неродственных доноров – 650 случаев в год. Она также отметила, что еще в 2021 году больше чем для половины пациентов было невозможно найти донора в России, поэтому по поручению президента РФ создан российский федеральный регистр доноров костного мозга, в систему которого загружены все имеющиеся до этого разрозненные базы данных как государственных организаций, так и некоммерческих локальных регистров.^[2]

2022

Вице-премьер Голикова: Число доноров костного мозга в России за год увеличилось в 2,6 раза

К концу 2023 года в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток насчитывается 300 100 человек, что в 2,6 раза больше, чем годом ранее. Об этом вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила 7 декабря 2023 года во время подведения итогов первого года работы Федерального регистра доноров костного мозга.

По ее словам, к концу 2023 года прогнозная потребность трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток составляет порядка 5 тысяч в год, из них неродственных доноров – 650 случаев в год.

К концу 2023 года в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток насчитывается 300 100 человек

В настоящее время работа по привлечению новых доноров отлажена в масштабах страны, активно задействованы молодежные движения и силовые структуры, – отметила руководитель ФМБА (оператор единого Федерального регистра доноров костного мозга) Вероника Скворцова 7 декабря 2023 года, добавив, что ежегодный потенциал рекрутинга российских доноров превышает 100 000 человек.

Войти в базу данных доноров костного мозга может любой человек в возрасте от 18 до 45 лет и весом более 50 кг. Еще одним условием является отсутствие хронических заболеваний.

При этом подобрать для реципиента подходящего донора очень сложно, поскольку нужно искать человека с таким же HLA-генотипом. Иногда подходят клетки близкого родственника, но и в таком случае вероятность всего 50%. Поэтому часто в больницах приходится обращаться к банку доноров костного мозга. Людей с идентичными клетками мозга, не состоящих в родстве, называют генетическими близнецами.

В сентябре 2023 года исполнительный директор АНО «Сибирский регистр доноров костного мозга» Екатерина Кузнецова говорила, что каждый год делается около 1,5-1,7 тыс. операций по трансплантации костного мозга, тогда как она требуется примерно 5 тыс. человек в год.^[3]

В России запущен федеральный регистр доноров костного мозга

В России запущен федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Об этом Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) сообщило 1 сентября 2022 года.

1 сентября 2022 года реализовано подключение поставщиков и пользователей информации федерального регистра, в который типирующими лабораториями могут передаваться сведения о потенциальных донорах, а центры трансплантации могут инициировать поиск донора для своих пациентов.

В РФ запущен федеральный регистр доноров костного мозга

Подключение всех организаций, как поставщиков, так и пользователей информации федерального регистра, осуществляется в оперативном режиме и занимает не более одного дня, заявили в ФМБА.

В регистр доноров костного мозгаэкспонированы данные существующих государственных локальных регистров. К началу сентября 2022 года внесено более 112 тысяч записей потенциальных доноров.

Агентство проводит активную информационную кампанию по вопросам донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, обеспечивая доступность этой информации как для граждан России, волонтёрских и молодежных организаций, так и для лабораторий, проводящих типирование тканей человека, и трансплантационных центров. Созданный ФМБА России Федеральный регистр позволит существенно нарастить число потенциальных доноров костного мозга и результатов их типирования. Это позволит значительно увеличить вероятность нахождения донора для конкретного пациента, что крайне важно для его излечения, - подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

В агентстве добавили, что созданная ФМБА информационная система регистра отвечает всем требованиям по защите и безопасности данных, в том числе персональных. ^[4]

Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга

В начале мая 2022 года президент России Владимир Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга. Документ на совершенствование правового регулирования вопросов донорства и трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Законом, в частности, устанавливается создание на федеральном уровне регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, самих донорских органов и их реципиентов. Порядок ведения регистра будет определять Правительство РФ.

Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга

Также новым законом закреплены права доноров: они смогут пройти бесплатное медицинское обследование, лечение и реабилитацию, получить компенсацию на оплату проезда к месту забора костного мозга и обратно. На обеспечение этих расходов запланировано 33 млн рублей.

Уточняется, что пересадка органов и тканей человека осуществляется при наличии письменного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного живого донора и реципиента. Если реципиент не достиг совершеннолетия или не является дееспособным, согласие должен подписать его родитель или законный представитель.

В документе подчеркивается, что органы или ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Кроме того, принятые поправки вводят ограничения в части презумпции согласия на изъятие органов или тканей для трансплантации. Такое изъятие у умершего не допускается, если медорганизация поставлена в известность о том, что при жизни сам человек или его представители заявили о своем несогласии на данные действия.

Как следовало из финансово-экономического обоснования законопроекта, на его реализацию потребуется в 2021—2023 годах 2,91 млрд рублей. Основная часть расходов предусмотрена на типирование главного комплекса гистосовместимости новых доноров для включения в регистр — 1,66 млрд рублей (ежегодно по 552 млн рублей).

Закон вступит в силу 1 сентября 2022 года. ^[5]

ФМБА назначено оператором федерального регистра доноров костного мозга

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) назначено Правительством РФ оператором федерального регистра доноров костного мозга, о чем стало известно в феврале 2022 года. Ведомство разработало правила ведения этой общероссийской базы данных с защищенными сведениями о гражданах, которые готовы стать потенциальными донорами и сдали анализы для определения совместимости.

Медицинские организации, у которых есть лицензия на трансплантацию органов и тканей человека, включая пересадку костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также на типирование по локусам системы главного комплекса гистосовместимости, должны будут вносить данные в регистр.

ФМБА назначено оператором федерального регистра доноров костного мозга

В базу предполагается вносить ФИО, дату рождения, пол, место рождения и адрес места жительства, серию и номер паспорта, дату включения в регистр, результаты медобследования, сведения о заборе и передаче клеточного материала, последствиях этого и поощрениях доноров. Аналогичные сведения будут вносить и для каждого получателя органов или тканей.

Профили доноров и реципиентов должны появиться в регистре в течение 10 дней после получения всех данных о них, включая сведения о типировании и результаты медобследований. Пользователями информации, помимо этих медицинских организаций, будут Минздрав, ФМБА, заинтересованные органы власти и физические лица.

По данным исследования Фонда семьи Тиньковых, Высшей школы экономики, Центра стратегических разработок и хозяйственного партнерства «Новый экономический рост», во всех отечественных регистрах доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) в 2021 году насчитывалось около 160 тыс. человек, из них 106 тысяч значились в объединенной базе данных локальных государственных регистров.^[6]

2021: Создание федерального регистра доноров костного мозга

8 апреля 2021 года глава правительства Михаил Мишустин, выступая на его заседании, сообщил о предстоящем запуске в России федерального регистра доноров костного мозга.

Это подробная база данных, которая будет постоянно обновляться. Используя ее, специалисты смогут быстрее находить нужного донора для своих больных, причем не только в собственном регионе, но и по всей стране, — пояснил премьер-министр РФ (цитата по ТАСС Информационное агентство России).

По его словам, дорога добровольцам до места трансплантации и обратно будет оплачиваться за счет бюджета в порядке, который установит правительство.

Он также отметил ,что в пересадке костного мозга в стране нуждаются тысячи пациентов, в том числе дети, которым пересадка костного мозга часто позволяет навсегда забыть о страшной болезни

Михаил Мишустин сообщил о создании федерального регистра доноров костного мозга

Но найти подходящего донора — задача непростая, а счет, бывает, идет на дни… Они приходят на помощь, когда особенно нужны, дают надежду на выздоровление тяжело больным пациентам. Важно, чтобы их здоровью ничто не угрожало. Донору нужно знать всё о возможных осложнениях из-за предстоящих операций, — сказал Мишустин.

Премьер подчеркнул, что за донорами будет закреплено право на медицинское обследование, лечение и реабилитацию. Донорам нужно знать все о возможных осложнениях из-за предстоящей операции, объяснил он.

Минздрав опубликовал соответствующий законопроект ещё в июле 2019 года. Предлагалось создать единый реестр донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также доноров костного мозга.

На реализацию положений проекта планировалось получить в 2021-2023 годах около 2,9 млрд рублей, из них на включение новых доноров в объединённую базу данных — 1,66 млрд рублей. Однако до апреля 2021 года реализация этого проекта так и не сдвинулась с места.^[7]

Примечания