| Разработчики: | Abbott Laboratories |
| Дата последнего релиза: | 2021/06/24 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основная статья: Сахарный диабет
Как работает система FreeStyle Libre
На сегодняшний день диабет неизлечим, но поддается эффективному контролю. Еще недавно контроль диабета был сопряжен с необходимостью постоянно прокалывать пальцы, чтобы получить показания глюкозы.
Система FreeStyle Libre, которая предназначена для освобождения пациентов от трудностей мониторинга уровня глюкозы, не требует проколов пальцев.
Маленький круглый датчик непрерывно измеряет и автоматически сохраняет показания глюкозы днем и ночью. Показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. При каждом сканировании вы можете видеть текущие показатели глюкозы, данные об уровне глюкозы за последние 8 часов и стрелку тенденции, показывающую направление изменения уровня глюкозы.
Система FreeStyle Libre водонепроницаема и разработана таким образом, чтобы ее можно было носить во время принятия душа, плавания и физических упражнений.
Отчеты, которые собирает система FreeStyle Libre, содержат подробную информацию об уровне глюкозы. Это помогает пациентам и врачам принимать обоснованные решения относительно контроля диабета.
2023: Отзыв 4 млн бракованных глюкометров
3 апреля 2023 года американская химико-фармацевтическая корпорация Abbott инициировала масштабную программу отзыва ридеров, предназначенных для использования в комплексе с системами FreeStyle Libre для измерения уровня глюкозы. В общей сложности под программу подпадают около 4,2 млн устройств, распространявшихся в период с ноября 2017-го по февраль 2023 года.
Ридер, о котором идёт речь, представляет собой портативное устройство, которое в режиме реального времени демонстрирует уровень глюкозы, получая показания от специального датчика, закреплённого на плече пациента. Это позволяет оперативно выявлять отклонения от нормы у людей, страдающих сахарным диабетом. Пользователи также могут использовать совместимое приложение для смартфонов для просмотра данных об уровне глюкозы.
Выявленная проблема затрагивает системы FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14-day и FreeStyle Libre 2. В ридерах для этих продуктов применяются перезаряжаемые литий-ионные батареи, которые могут сильно нагреваться, искрить или воспламеняться при неправильном хранении и зарядке. Дефект проявляется при использовании USB-кабелей и зарядных блоков сторонних производителей, а также при повреждении аккумулятора, воздействии жидкостей или при попадании в разъёмы инородных частиц.
 | USB-кабель и адаптер питания, поставляемые компанией Abbott, ограничивают ток для безопасной зарядки аккумулятора, в то время как аксессуары сторонних производителей могут обеспечивать гораздо более высокую мощность, что увеличивает риск возгорания. Это может привести к серьёзным травмам или смерти, — говорится в уведомлении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). |  |
Abbott сообщает о 206 инцидентах, включая как минимум семь пожаров, связанных с описанной проблемой. Один человек получил ранения, но смертельные случаи зафиксированы не были.[1]
2021: Представление цифровой экосистемы Flash
24 июня 2021 года компания Эбботт представила цифровую экосистему Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre: приложения FreeStyle LibreLink, LibreLinkUp и программное обеспечение LibreView, которые позволят контролировать заболевание в режиме реального времени как пациентам, так ухаживающим лицам и врачам.
FreeStyle LibreLink – это основное приложение для пользователей FreeStyle Libre. С его помощью активируется датчик и измеряется уровень глюкозы. FreeStyle LibreLink отображает текущие показатели состояния сахара, данные за последние 8 часов и стрелку тенденции. Доступно также голосовое прочтение результатов, настройка индивидуальных напоминаний и таймера, который сработает, если пользователь не будет измерять уровень глюкозы больше восьми часов. Еще одна функция – возможность добавления примечаний о еде, инсулине и других событиях.
LibreLinkUp позволяет членам семьи и друзьям следить за уровнем глюкозы своих близких с диабетом. При каждом сканировании датчика с помощью смартфона данные автоматически отправляются в приложение LibreLinkUp. Это позволяет ухаживающим лицам контролировать состояние близкого в любое время суток даже на расстоянии и оказывать поддержку, если уровень глюкозы растет или падает. Установить связь с одной учетной записью FreeStyle LibreLink могут до 20 человек.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 
Для того, чтобы поделиться отчетами об изменениях уровня глюкозы с лечащим врачом теперь не требуется его печать или отправка по почте. Пользователь может поделиться данными со специалистом с помощью платформы LibreView, которая представляет собой безопасное облачное хранилище. Сервис дает возможность формировать отчеты в интуитивно понятном виде, благодаря которым врач сможет проще и быстрее выявить характер и динамику изменений показателей, связанных с заболеванием, и принять более обоснованное решение по ведению пациента.
2019
Abbott, Medtronic, Sanofi и Novo Nordisk начали обмениваться данными диабетиков
В середине сентября 2019 года Abbott и Medtronic объявили о заключении соглашений по обмену данными для цифровых решений по лечению диабета. Так, Abbott сотрудничает с Sanofi, чтобы интегрировать средства для оценки уровня глюкозы и доставки инсулина. А Medtronic сотрудничает с Novo Nordisk, чтобы использовать данные по дозированию инсулина из интеллектуальных шприц-ручек в своих устройствах по мониторингу уровня глюкозы.
Компании Abbott и Sanofi планируют разработать инструмент, который смог бы объединить приложение Abbott FreeStyle Libre для контроля уровня глюкозы крови с информацией о дозировании инсулина, полученной от интеллектуальных ручек Sanofi. При этом данные приложения и шприц-ручек будут обрабатываться облачным программным обеспечением Sanofi, которое пока находится в разработке. Создание цифровой экосистемы на основе FreeStyle Libre призвано облегчить жизнь диабетикам, оптимизировав систему доставки инсулина под индивидуальные нужды.
Medtronic и Novo Nordisk в свою очередь готовы предоставить своим пользователям и их лечащим врачам интегрированные данные как по мониторингу глюкозы, так и по дозировкам инсулина. Предполагается, что данные по дозированию инсулина, полученные от интеллектуальных ручек Novo Nordisk, будут обрабатываться устройством для непрерывного мониторинга глюкозы Medtronic и передаваться обратно для корректировки дозы. Объединенная система должна помочь пациентам более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Президент отделения Medtronic, которое занимается проблемами сахарного диабета, считает, что за объединением данных разных компаний стоит будущее. Интегрированный анализ позволит более осознанно подходить к лечению диабета и облегчит жизнь миллионов пациентов.[2]
Увеличение производства в 5 раз
В конце июня 2019 года Abbott Laboratories объявила, что планирует в ближайшие три года увеличить производство недорогого устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre в три-пять раз из-за роста числа пациентов с сахарным диабетом.
Руководители Abbott заявили, что увеличение производства глюкометров начнется во второй половине 2019 года и позволит подготовиться к запуску FreeStyle Libre 2 в США. Это устройство следующего поколения было одобрено для продажи в Европе и находится на рассмотрении в США. Хотя Libre 2 снабжена больших количеством функций, включая подачу сигнала тревоги при опасном снижении или повышении уровня сахара, Abbott не планирует повышать цену на устройство. Это возможно благодаря широкому распространению бренда - глюкометрами Libre пользуется более 1,5 млн человек.
FreeStyle Libre был запущен в Европе в 2014 году, а в Соединенных Штатах три года спустя. Он позволяет людям с сахарным диабетом отслеживать уровень глюкозы в крови без ежедневного использования тест-полосок. Датчик, прикрепленный к задней поверхности плеча измеряет уровень глюкозы каждую минуту. Пользователи могут проверять это значение в течение дня, приподнося к датчику смартфон с установленным приложением.
Основные конкуренты Abbott, Medtronic и Dexcom, критикуют отсутствие в Libre автоматических предупреждений, которые могут помочь диабетикам контролировать свое состояние. Однако эти компании также предпринимают шаги по внедрению более дешевых моделей для охвата бедных слоев населения.
Ожидается, что продажи Libre достигнут $1,5 млрд в 2019 году. Ранее аналитики Goldman Sachs подсчитали, что мировой рынок устройств для непрерывного мониторинга глюкозы может достичь $5 млрд к 2021 году по сравнению с $3,7 млрд в 2019 году, а лидером продаж в этом секторе станет Abbott.[3]
Интеграция с инсулиновыми шприц-ручками Novo Nordisk
В середине февраля 2019 года Abbott Laboratories и Novo Nordisk заключили партнерское соглашение, чтобы предоставлять интегрированные цифровые решения для людей с сахарным диабетом, использующих инсулин.
Сотрудничество позволит легко обмениваться данными между устройствами компаний. Так, дозы инсулина из многоразовых шприц-ручек Novo Nordisk будут автоматически выводиться в облачном сервисе и мобильном приложении Abbott FreeStyle Libre. Такой функцией будут обладать предварительно заполненные многоразовые шприц-ручки NovoPen 6 и NovoPen Echo Plus, которые должны появиться на рынке в первом квартале 2019 года.
Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика, который можно носить на задней поверхности плеча, что устраняет необходимость в рутинных исследованиях крови из пальца. Благодаря такому устройству пациент может определять свой уровень сахара крови в любой момент и просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне. Обычно приложение показывает изменения концентрации глюкозы за последние восемь часов. Датчик и приложение связаны с LibreView, безопасной облачной системой для контроля сахарного диабета, которая предоставляет пациентам и медицинским работникам четкие и понятные отчеты с устройств мониторинга уровня глюкозы.
Интеграция двух продуктов Abbott и Novo Nordisk позволит медицинским работникам, лицам, осуществляющим уход, и людям, страдающим сахарным диабетом, своевременно оценивать данные по концентрации глюкозы и введенные дозы инсулина. Сопоставление этих цифр в режиме реального времени поможет пациентам и врачам принимать более обоснованные решения о лечении и вести более содержательный и продуктивный диалог о его результатах.
Компании обещают выпустить интегрированные между собой свои технологии как можно скорее. Novo Nordisk планирует охватить продажами более 50 стран.[4]
