| Разработчики: | DermaSensor |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Дистрибьюторы фармацевтической продукции |
Содержание |
2023: Доказана эффективность выявления рака кожи системой DermaSensor
17 марта 2023 года на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD) компания DermaSensor обнародовала данные двух клинических исследований, в ходе которых оценивалась эффективность её прибора для выявления рака кожи.
Решение DermaSensor предусматривает неинвазивное взятие образцов ткани. Технология использует сотни длин волн света для получения информации на клеточном уровне. Это позволяет врачам первичной медико-санитарной помощи оперативно выявлять злокачественные поражения кожи и направлять пациентов к дерматологу для более детального обследования.
Говорится, что в рамках клинических испытаний Derm-Assess III и Derm-Success в 32 исследовательских центрах была выполнена биопсия более 2000 подозрительных образований. Результаты говорят о чувствительности на уровне 94% для правильной классификации 338 поражений высокого риска и показателе специфичности в 23% для корректной классификации 1681 очага низкого риска.
Результаты исследования Derm-Assess III в 10 центрах показали 96-процентную чувствительность системы при обнаружении меланомы. Кроме того, была продемонстрирована чувствительность на уровне 91% для всех меланоцитарных поражений высокого риска. Прибор классифицировал 32,5% доброкачественных поражений (специфичность) во время биопсии при подозрении на меланому.
Вместе с тем исследование Derm-Success, проведённое в 22 центрах первичной медико-санитарной помощи, продемонстрировало 96-процентную чувствительность устройства ко всем видам рака кожи. Специфичность составила 21% для правильной классификации доброкачественных поражений при биопсии. В обоих исследованиях, как отмечается, каждое шестое поражение с положительным результатом теста оказалось злокачественным. Какие-либо проблемы с безопасностью при использовании системы не выявлены.[1]
2022: Старт производства портативного устройства для выявления рака кожи за пару секунд
15 июня 2022 года стало известно о том, что в США начинается производство портативного устройства для выявления рака кожи за пару секунд. Речь идет об устройстве DermaSensor, для коммерческого запуска которого производитель привлек $10 млн инвестиций.
Сбор средств в размере сопровождается новостью о том, что компания достигла всех первичных конечных точек в двух центральных исследованиях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это позволит компании предложить на рынке единственный сертифицированный автоматизированный инструмент для выявления рака кожи, использующий любые технологии визуализации или оптики. DermaSensor сообщила, что финансирование возглавили существующие инвесторы, включая Ceros Capital Markets. Благодаря полученному финансированию компания набирает сотрудников на различные должности, включая главного коммерческого директора.
Ранее устройство DermaSensor получило сертификат FDA как прорывное устройство, и компания ожидает, что оно станет первым таким приборов для помощи врачам в оценке рака кожи. Согласно пресс-релизу, устройство использует оптическую спектроскопию, называемую спектроскопией упругого рассеяния. Технология нужна для неинвазивного взятия образцов ткани, получая информацию о поражении кожи на клеточном уровне с помощью сотен длин волн света, подобно тому, как сонар использует звук.
Технология выдает результат непосредственно пользователю без необходимости обращения в лабораторию или к другому врачу для анализа спектральных данных, а запатентованный алгоритм настроен на немедленную оценку данных и предоставление результатов в течение нескольких секунд.
Система может помочь врачам общей практики лучше выявлять потенциально проблемные поражения, прежде чем направлять своих пациентов к дерматологу для дальнейшего обследования, что повысит способность системы здравоохранения выявлять рак кожи на ранней стадии. В мае 2022 года DermaSensor, находящаяся на средней стадии развития, победила в конкурсе MedTech Innovator Mid-Stage Companies Pitch Event, обойдя 1 тыс. претендентов, более 20 из которых участвовали в конкурсе на DeviceTalks Boston.[2]
