| Разработчики: | Регистр лекарственных средств (РЛС) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Во исполнение Приказа Президента РФ Путина В.В. от 20.02.2015г. №Пр-285 п.5 (о создании системы ФГИС МДЛП) и Постановления Правительства РФ от 30.12.2017г. №1715 (о продлении эксперимента по маркировке контрольными знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов до 31 декабря 2018 года) проводится Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Основная цель проекта – это защита населения от фальшивых и некачественных лекарств. С 01.06.2017г. внедрена информационная система маркировки лекарств, которая обеспечивает прослеживаемость движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Кроме того, система позволяет потребителям контролировать легальность купленных ими лекарств с помощью специального мобильного приложения.
Международное название таких систем - Track&Trace. Дословный перевод: \"трек\" (отслеживать движение и местонахождение) и \"трейс\" (отслеживать происхождение); процесс получения информации о движении и местоположении товаров (часто рассматривают в составе:
- связывание товара с уникальным идентификатором,
- отслеживание событий в разных точках всей цепочки поставки,
- выполнение аналитики и отчетность по информации,
- информационный обмен с регулирующими организациями или торговыми партнерами)
Группа компаний РЛС предлагает комплексное решение по мониторингу (прослеживаемости) каждого экземпляра упаковки ЛС, БАД, МИ, поступающих на региональный аптечный склад, на всех этапах его жизненного цикла от уполномоченной фармацевтической организации до пациента - РЛС Прослеживаемость, состоящее из следующих информационных сервисов и программных модулей:
- РЛС Гармонизация (гармонизация номенклатурного множества: поиск / привязка информации для перехода от неструктурированной, ненормализованной формы записи к нормализованной форме в стандартной лексике)
- РЛС GS46 (обмен информацией с GS1, получение и дальнейшее использованию GTIN; при необходимости сначала: проверка уникальности GTIN и подготовка / нормализация данных для информационного взаимодействия с GS1)
- РЛС Маркировка (маркировка товаров контрольными идентификационными знаками лекарственных препаратов для медицинского применения методом печати непосредственно на упаковку, так и методом этикетирования)
- РЛС Агрегация (маркировка групповой упаковки и формирование файла агрегации содержимого групповой упаковки)
- РЛС Регистрация событий (регистрация и авторизация субъектов-участников Системы и уполномоченных лиц в едином Центре регистрации и авторизации, а также управление событиями о завершении стадии фасовки / упаковки лекарственных препаратов во вторичную / третичную упаковку, об отборе лекарственных препаратов, о выпуске готовой продукции уполномоченным лицом, об отгрузке Товара со склада, о приемке Товара на склад, о забраковке / выводе Товара из оборота)
- РЛС Дезагрегация (внесение изменений в файл агрегации при извлечении экземпляра содержимого из групповой упаковки)
- РЛС Оперативные данные (постоянно обновляемые сведения работы всех компонент для использования в маркетинговых активностях на основе анализа и прогнозирования данных)
- Все решения реализованы для 2-го и 3-го (опционально – до 5-го) уровня архитектуры ИС на облачной и (там где необходимо) локальной платформах.
